Elvanse Wirkung Dosierung und Nebenwirkungen von Lisdexamfetamin

Was ist Elvanse ?
Was sind Vorteile und Nebenwirkungen von Lisdexamfetamin ?
Wo finde ich Informationen zu Amfetaminen in der ADHS Therapie ?

Antwort:

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Elvanse (Lisdexamphetamin) ist jetzt auch in der Schweiz erhältlich.

Wie mir mein Kollege Piero Rossi aus der Schweiz mitteilte, ist Elvanse jetzt auch in der Schweiz in der ADHS-Therapie verfügbar.

Laut Pressmitteilungen versucht Shire jetzt Elvanse Adult über eine europäische Zulassung genehmigt zu bekommen. Damit wäre dann auch für Erwachsene eine Verordnung bzw. Kostenübernahme bei Erwachsenen denkbar (sofern sie nicht Privatpatienten bzw. wohlhabende Selbstzahler sind

Mal abwarten, wann dann diese Zulassung erfolgt.

In diesem Zusammenhang passt indirekt auch eine Meldung, die sich auf eine Regelung der Kosten für Elvanse bei Kindern und Jugendlichen bezieht. Danach wurde ein Festbetrag in Verhandlungen festgelegt, der sich in etwa in der Grössenordnung der Kosten für das Medikament Strattera (Atomoxetin) beziehen soll. Damit kann der Hersteller vermutlich gut leben....

Elvanse (R) Wirkung bei ADHS

Wirkstoff : Lisdexamfetamin = Amfetaminderivat

BTM-pflichtiges Medikament

Dabei ist das Präparat selber ein Prodrug, d.h. erst im Magen-Darm-Trakt wird das eigentlich wirksame Dexamfetamin freigesetzt. Dazu wird eine angehängte Aminosäure abgespalten.

Elvanse gehört zu den mittellang bis langwirkenden Psychostimulanzien. Durch eine spezielle Freisetzung ist über einen Zeitraum von 10-13 h (manchmal den ganzen Tag) eine Wirkung des
Dexamfetamin gewährleistet.

Ein Psychostimulanz wie Elvanse führt zu einer vorrübergehenden Blockade der Wiederaufnahme von Dopamin (und weniger auch von Noradreanlin). Damit wird letztlich mehr Botenstoff
Dopamin in den extraneuronalen Raum bzw. zur Signalübertragung zur Verfügung stehen.

Dopamin hat u.a. eine wichtige Rolle im Belohnungssystem, beim "Markieren" von wichtigen Dingen oder Entscheidungen, beim Lernen, beim Essverhalten und Schlaf und bei der
Regulation von Gefühlen und Impulsen.

Elvanse Indikation

Elvanse gehört zu den sog. Psychostimulanzien, die in der multimodalen ADHS Therapie eingesetzt werden. Anwendungsgebiet sind die Behandlung von Kindern mit gesichertem ADHS / ADS ab 6 Jahren. Dabei sollte zuvor ein Behandlungsversuch mit Methylphenidat kein Ansprechen bzw. eine unzureichende Wirkung gehabt haben. Damit ist Elvanse eine weitere Therapieoption eben den verschiedenen Methylphenidat Präparaten und Atomoxetin (Strattera(R). Es ist ähnlich, aber nicht identisch zum Dexamfetamin in Attentin (R).

Für Erwachsene mit ADHS ist Dexamfetamin nicht zugelassen, wäre also eine off-label Indikation bzw. würde nicht von der Gesetzlichen Krankenkasse übernommen werden.
Bei Kosten von ca 148 bis 181 Euro im Monat ist dies relevant, weil man selber kaum die Kosten für die Therapie tragen könnte.

Darreichungsform

Hartkapseln mit

Elvanse 30 mg
Elvanse 50 mg
Elvanse 70 mg

Grundsätzlich kann man die Kapseln aber auch öffnen und den Inhalt ohne Aussenkapsel einnehmen, wenn Schluckprobleme für Tabletten / Kapseln bestehen.

Elvanse Dosierung

Zu Beginn einer Behandlung gibt man 30 mg Elvanse morgens

Dann wird meist in wöchtlichen Abständen die Dosis um 20 mg auf eine Tageshöchstdosis von 70 mg angehoben.

Die Dosierung erfolgt nicht nach dem Körpergewicht, sondern nach der individuellen Wirkung

Elvanse wird ja in aller Regel nur bei Kindern und Jugendlichen schwerpunktmässig verordnet.

Eine Dosisanpassung bei Vorliegen von Nierenerkrankungen oder Lebererkrankungen ist daher nicht erforderlich.

Möglich wären Wechselwirkungen von Elvanse aufgrund Hemmung von Cytochromen CYPD2D6, CYP1A2, CYP3A4

Elvanse Kontraindikationen

Die Gegensanzeige gegen die Verordnung von Amfetamin entsprechen den entsprechenden Kontraindikationen für Methylphenidat

Im Regelfall wird man Elvanse so nicht bei Kleinkindern unter 6 Jahren anwenden.

Eine Schilddrüsenerkrankung sollte erkannt bzw. behandelt sein

Bluthochdruck (speziell auch beim sehr seltenen Phäochromocytom) oder schwere Herzryhtmussstörungen sollten nicht vorliegen

aufgrund der möglichen Appetitminderung sollte kein kritisches Untergewicht / anorektisches Gewicht vorliegen

bei Vorliegen von Tic-Störungen bzw. Epilepsie sind spezielle Kenntnisse des Arztes in diesem Bereich hilfreich (relative Kontraindikationen)

Elvanse Nebenwirkungen

entsprechenden den bekannten Nebenwirkungen von DL-Amphetaminsaft, Dextroamfetamin in Attentin (R) bzw. denen von Methylphenidat

Studienlage

Als Vyvanse ist Lisdexamfetamin schon vergleichsweise lange in den USA und Canada erhältlich und umfangreich untersucht. Es konnte so in den

Zulassungsstudien gegenüber Placebo zumindest in der Kurzzeittherapie über 7 Wochen eine deutliche Überlegenheit gegenüber Placebo aufweisen.

Ob es "besser" als Methylphenidat ist, ist nicht belegt. Die Behandlungsleitlinien sagen aber im allgemeinen, dass man eben alterantiv ein Methylphenidat

oder Amfetamin ausprobieren sollte. Bei Versagen der einen Strategie (Methylphenidat), wäre dann ein Amfetamin zu wählen.

In Deutschland sieht der Gemeinsame Bundesausschuss, der für die Zulassung zuständig ist, keinen Zusatznutzen gegenüber Atomoxetin oder Methylphenidat

Das sehen viele Betroffene bzw. Ärzte aber in der klinischen Praxis durchaus anders. Das Präparat hat gewisse Vorteile, die es in weiteren Studien zu belegen

oder auszuschliessen gilt:

Vorteile von Elvanse :

einfache Einnahme
relative "weiche Wirkung" bzw. langsamerer Wirkbeginn bzw. kein abruptes Nachlassen der Wirkung (on-off-Phänomen, Rebound-Effekt)
lange Wirkdauer
gute Beeinflussung hinsichtlich der emotionalen Empfindsamkeit / Stimmungsproblematik
wenig Nebenwirkungen und gute Akzeptanz bei den Kindern bzw. Familien

Nachteile von Elvanse

hoher Preis, dabei Zusatznutzen gegenüber bisherigen Therapien nicht belegt
allein ohne psycho-soziale Begleitung bzw. multimodale Therapie wenig hilfreich (das gilt für alle ADHS-Medikamente)
teilweise starke Magenprobleme / Appetitminderung , seltener aber auch Kopfschmerzen (wie bei allen Stimulanzien)
BTM-pflichtiges Medikament